Хумира (адалимумаб): изменения в российской инструкции по применению

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «ЭббВи» дополнило российскую инструкцию по применению препарата «Хумира» (адалимумаб); письмо об изменениях опубликовано на сайте Росздравнадзора 29 июня 2020 года. В разделе о дозировании указано, что пожилым пациентам не требуется корректировать дозу препарата. Пациентам с неинфекционным промежуточным увеитом рекомендовано до начала терапии пройти обследование на демиелинизирующие заболевания центральной нервной системы. Инструкция также предупреждает о редкой связи применения препарата с появлением или обострением симптомов таких заболеваний. При развитии подобных проявлений следует рассмотреть отмену терапии. По информации производителя, ранее этих положений в российской инструкции не было.

Главное

  • Письмо ООО «ЭббВи» об изменениях инструкции по применению «Хумиры» опубликовано на сайте Росздравнадзора 29 июня 2020 года.
  • Пожилым пациентам не требуется корректировать дозу препарата «Хумира» (адалимумаб).
  • Перед началом терапии пациентов с неинфекционным промежуточным увеитом необходимо обследовать на демиелинизирующие заболевания центральной нервной системы.
  • Применение препарата в редких случаях было связано с появлением или обострением симптомов демиелинизирующих заболеваний центральной нервной системы.
  • При развитии таких проявлений следует рассмотреть возможность отмены терапии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме