Мазь «Никофлекс»: Минздрав отменил государственную регистрацию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав отменил государственную регистрацию мази для наружного применения «Никофлекс» и исключил препарат из Государственного реестра лекарственных средств. Приказ опубликован 11 июня; основанием для решения стало заявление ООО «ЭГИС-РУС», действующего как уполномоченный представитель держателя регистрационного удостоверения. Производитель мази — ЗАО «Реанал» (Венгрия), международное непатентованное наименование отсутствует. Регистрационное удостоверение П № 011978/11 выдано ЗАО «Медимпэкс» 14.09.2012.

Продажа лекарственного препарата после отмены государственной регистрации является административным правонарушением по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ. Штраф для должностных лиц и индивидуальных предпринимателей составляет от ста тысяч до шестисот тысяч рублей, а для юридических лиц — от одного миллиона до пяти миллионов рублей. Индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам также может быть назначено административное приостановление деятельности продолжительностью до девяноста суток.

Главное

  • Минздрав отменил регистрацию «Никофлекса» и исключил мазь из Государственного реестра лекарственных средств.
  • Приказ об отмене регистрации опубликован 11 июня в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Заявление подало ООО «ЭГИС-РУС», которое выступает уполномоченным представителем держателя регистрационного удостоверения.
  • «Никофлекс» производит ЗАО «Реанал» (Венгрия); международное непатентованное наименование препарата отсутствует.
  • Продажа препарата после отмены регистрации подпадает под часть 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме