«Реальдирон»: Минздрав отменил регистрацию интерферона альфа-2b

Минздрав отменил государственную регистрацию препарата «Реальдирон» (интерферон альфа-2b). Приказ опубликован 10 июня 2020 года в Государственном реестре лекарственных средств; эта дата считается датой отмены регистрации. Решение принято после подачи заявления компанией «Тева», владельцем регистрационного удостоверения.

«Реальдирон» производит литовская компания ЗАО «Сикор Биотех». Это лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; отменены регистрационные удостоверения ЛСР-001492/08 от 14.03.2008 и П N012808/01 от 21.01.2008. Продажа препарата после отмены регистрации квалифицируется по ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ как незаконная реализация незарегистрированного лекарства. Для должностных лиц предусмотрен штраф от 100 тыс. до 600 тыс. рублей, для индивидуальных предпринимателей — такой же штраф или приостановление деятельности до 90 суток, для юридических лиц — штраф от одного до пяти миллионов рублей или приостановление деятельности до 90 суток.