Упрощенная регистрация медизделий охватила 363 вида продукции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Постановление №804 расширило перечень медицинских изделий для упрощенной регистрации Росздравнадзора с 108 до 363 видов. Документ подписал премьер-министр Михаил Мишустин. В список включили оборудование и расходные материалы для лабораторной диагностики, медицинскую мебель, холодильные установки, дыхательные контуры, мониторы пациентов, пульсоксиметры и другие изделия.

Временная упрощенная регистрация таких медизделий проводится в течение трех рабочих дней. Для сложной техники разрешено менять временные регистрационные удостоверения по специальному заявлению. Одноразовые изделия из перечня, имеющие регистрационные удостоверения за рубежом, могут обращаться без регистрации в России при условии передачи Росздравнадзору сведений о номерах и сериях ввезенной продукции. Ведомства также консультируются о возможности постоянно применять упрощенную регистрацию медизделий низкого класса риска.

Главное

  • Постановление №804 увеличило перечень медизделий для упрощенной регистрации с 108 до 363 видов.
  • Временная регистрация медизделий по упрощенной схеме занимает три рабочих дня.
  • Для сложной техники разрешено менять временные регистрационные удостоверения по специальному заявлению.
  • Одноразовые медизделия с зарубежными регистрационными удостоверениями могут обращаться без регистрации в России при передаче сведений Росздравнадзору.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме