Тесты на коронавирус: Росздравнадзор одобрил 55 систем к 5 июня 2020 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

К 5 июня 2020 года Росздравнадзор одобрил в России 55 диагностических тест-систем для выявления коронавируса: 34 определяют антитела, а 21 выявляет вирус SARS-CoV-2. Девять одобренных наборов отнесены к экспресс-тестам. В перечне указаны производители, регистрационные удостоверения, даты одобрения и методы диагностики; самые поздние записи датированы 4 июня 2020 года.

Для поиска антител применяются иммуноферментный анализ (ИФА), иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) и иммунохроматографический анализ (ИХА). SARS-CoV-2 выявляют преимущественно методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) или изотермической амплификации. Для тестирования на вирус используют материал из носоглотки и ротоглотки, для определения антител — цельную кровь, сыворотку или плазму.

Главное

  • Росздравнадзор одобрил 55 диагностических тест-систем для выявления коронавируса к 5 июня 2020 года.
  • 34 тест-системы предназначены для определения антител, еще 21 выявляет вирус SARS-CoV-2.
  • Девять одобренных наборов относятся к экспресс-тестам.
  • SARS-CoV-2 выявляют преимущественно методом ПЦР и изотермической амплификации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме