Фризиум в России: порядок получения и задержки поставок

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, почему детям с эпилепсией было трудно получить «Фризиум» (клобазам): даже после изменения правил препарат выдавали после нескольких этапов согласования и закупки. Дети, включённые в списки в сентябре 2019 года, получили лекарство в феврале 2020 года; по оценке автора, полгода могло быть минимальным сроком ожидания.

С 1 марта 2020 года действует порядок ввоза незарегистрированных лекарств, а постановление правительства № 230 исключило федеральный консилиум из обязательной процедуры. Регионы должны направлять заявки в Минпромторг для планирования закупок на ближайшие два года. Sanofi заявила о намерении зарегистрировать «Фризиум» в России, но завершение экспертизы ожидало получения стандартного образца от зарубежного партнёра. До выхода препарата на российский рынок недостающие объёмы обещали профинансировать и ввезти.

Главное

  • «Фризиум» содержит действующее вещество клобазам и предназначался детям с эпилепсией.
  • Дети из списков, подготовленных в сентябре 2019 года, получили «Фризиум» в феврале 2020 года.
  • Постановление правительства № 230 исключило федеральный консилиум из обязательного порядка получения незарегистрированного лекарства.
  • Sanofi ожидала стандартный образец препарата от зарубежного партнёра для завершения экспертизы регистрации «Фризиума» в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме