Софосбувир: три компании проводят исследования биоэквивалентности дженериков

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Три российские компании — «Фармасинтез», «Натива» и «Технология лекарств» — проводят клинические исследования биоэквивалентности софосбувира Совальди компании Gilead. Первый дженерик может получить регистрацию в 2020 году — не ранее чем через четыре года после регистрации оригинального препарата в России в 2016 году. Совальди поступил в продажу осенью 2017 года, а его регистрация действовала до 2021 года.

В 2017 году средневзвешенная стоимость 12-недельного курса софосбувира без даклатасвира составляла 705,9 тыс. рублей, а в комбинации с даклатасвиром — более 1 млн рублей. В том же году «Фармасинтез» добился частичного аннулирования российского патента на софосбувир. Препарат не входил в перечень ЖНВЛП и мог закупаться регионами и по ОМС.

Главное

  • «Фармасинтез», «Натива» и «Технология лекарств» проводят исследования биоэквивалентности Совальди.
  • Совальди зарегистрировали в России в 2016 году; регистрация действовала до 2021 года.
  • В 2017 году 12-недельный курс софосбувира без даклатасвира стоил в среднем 705,9 тыс. рублей.
  • В 2017 году «Фармасинтез» добился частичного аннулирования российского патента на софосбувир.
  • Первый дженерик софосбувира мог быть зарегистрирован в 2020 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме