Вакцина против ВПЧ: «Нанолек» и «Комбиотех» планируют производство

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Нанолек» и НПК «Комбиотех» объявили о совместной разработке четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ). Инвестиции в создание производства оценивались примерно в 1,8 млрд рублей; выпуск препарата на площадке «Нанолека» в Кировской области планировалось начать в конце 2023 года.

Вакцина предназначена для профилактики заражения четырьмя типами ВПЧ, включая типы 16 и 18 с высоким онкогенным риском. Компании рассчитывали завершить доклинические исследования в середине 2020 года, клинические — до конца 2022 года, а регистрацию вакцины провести к концу 2023 года. Начальный объем выпуска должен был составить не менее 2 млн доз. «Комбиотех» получил патент на рекомбинантную вакцину в 2014 году, а на способ ее производства — в 2018 году.

Главное

  • Инвестиции в организацию производства вакцины оценивались примерно в 1,8 млрд рублей.
  • Производство по полному циклу планировалось разместить на мощностях «Нанолека» в Кировской области.
  • Первоначальный объем выпуска вакцины должен был составить не менее 2 млн доз.
  • Компании рассчитывали завершить клинические исследования до конца 2022 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме