Минздрав отменил регистрацию «Бронхипрета», «Диласидома» и «Дитадрина»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав отменил государственную регистрацию трех лекарственных препаратов и исключил их из реестра: «Бронхипрета», «Диласидома» и «Дитадрина». Приказы об этом опубликованы 27 мая 2020 года в Государственном реестре лекарственных средств. «Диласидом» (молсидомин) выпускается в таблетках 2 мг и 4 мг, «Дитадрин» — в форме глазных капель, «Бронхипрет» — в форме капель для приема внутрь. Производители препаратов — АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа» и «Бионорика СЕ». Основанием для отмены регистрации стали заявления уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений. Реализация лекарств после отмены регистрации является административным нарушением по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ и влечет крупный штраф.

Главное

  • Приказы об отмене регистрации опубликованы 27 мая 2020 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Регистрацию «Диласидома» с действующим веществом молсидомин отменили для таблеток 2 мг и 4 мг.
  • «Дитадрин» выпускается в форме глазных капель, а «Бронхипрет» — в форме капель для приема внутрь.
  • Решение принято на основании заявлений уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.
  • Реализация незарегистрированных лекарств квалифицируется по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме