Национальный центр стандартных образцов: задачи для фармацевтической отрасли

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «Национальный центр стандартных образцов» создано ФБУ «ГИЛС и НП» 28 февраля 2020 года для работы со стандартными образцами, необходимыми фармацевтической промышленности. Центр занимается стандартными образцами химических соединений, включая вспомогательные вещества, интермедиаты, примеси и активные фармацевтические субстанции; они могут быть внесены или не внесены в Государственную фармакопею Российской Федерации и фармакопею Евразийского экономического союза. Все 100% уставного капитала ООО принадлежат ФБУ «ГИЛС и НП».

30 апреля Ассоциация российских фармацевтических производителей попросила Минпромторг России и ФБУ «ГИЛС и НП» разъяснить причины создания центра и его компетенции. В материале разграничены задачи центра и Метрологической службы Минздрава России: в ведении службы находится банк контрольных экземпляров фармакопейных стандартных образцов, а центр работает со стандартными образцами всех категорий. Передача центру сведений о потребности организаций в таких образцах осуществляется добровольно.

Главное

  • ФБУ «ГИЛС и НП» учредило ООО «Национальный центр стандартных образцов» 28 февраля 2020 года.
  • ФБУ «ГИЛС и НП» принадлежит 100% уставного капитала ООО «Национальный центр стандартных образцов».
  • Центр работает со стандартными образцами всех категорий, включая образцы для фармацевтической промышленности.
  • Банк контрольных экземпляров фармакопейных стандартных образцов находится в ведении Метрологической службы Минздрава России.
  • Организации передают сведения о потребности в стандартных образцах добровольно.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме