Cabotegravir для профилактики ВИЧ: результаты сравнения с Truvada

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Инъекционный cabotegravir компании ViiV Healthcare показал в исследовании более высокую эффективность для профилактики ВИЧ-инфекции, чем пероральная комбинация тенофовир/эмтрицитабин (Truvada). По сообщению GlaxoSmithKline, исследование досрочно остановили после того, как cabotegravir оказался на 69% эффективнее применявшегося стандарта. Испытание с участием Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США запустили в декабре 2016 года; в нём участвовали более 4500 человек. К концу апреля 2020 года среди получавших cabotegravir зарегистрировали 12 случаев заражения ВИЧ, а в группе тенофовира/эмтрицитабина — 38; доля составила 0,38% и 1,21% соответственно. Инъекции вводили раз в два месяца. Представитель GlaxoSmithKline сообщил, что компания обсудит с регуляторами одобрение cabotegravir по итогам испытания. На момент публикации у cabotegravir как самостоятельного препарата не было одобренных показаний.

Главное

  • Исследование cabotegravir досрочно остановили; препарат оказался на 69% эффективнее пероральной комбинации тенофовир/эмтрицитабин.
  • Испытание началось в декабре 2016 года и включало более 4500 участников.
  • К концу апреля 2020 года в группе cabotegravir зарегистрировали 12 случаев ВИЧ-инфекции, а в группе Truvada — 38.
  • Инъекции cabotegravir предназначались для введения раз в два месяца.
  • GlaxoSmithKline планировала обсудить с регуляторами возможность одобрения препарата.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме