Проверочные листы для медизделий: Росздравнадзор предложил убрать вопросы о маркировке

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор опубликовал проект приказа, который меняет проверочные листы для плановых проверок обращения медицинских изделий. Проект размещён 6 июля 2018 года на портале проектов нормативных актов и касается приказа № 10449 от 20.12.17. Ведомство планирует удалить из форм ссылки на Постановление Правительства № 1037 от 15.08.97, утратившее силу в марте 2018 года, и связанные с ним вопросы о маркировке и инструкции на русском языке.

Изменения затронут пункты 6.1 и 6.2 приложения № 4 с формой для проверок производителей, а также вопросы 1–5 приложения № 7 для проверок хранения и реализации медицинских изделий. Отмена Постановления № 1037 не означает отмены требований к русскоязычной маркировке: в публикации указано, что они установлены решением Совета Евразийской экономической комиссии № 27 от 12.02.16.

Главное

  • Проект приказа Росздравнадзора опубликован 6 июля 2018 года.
  • Постановление Правительства № 1037 от 15.08.97 утратило силу в марте 2018 года.
  • Проект предусматривает удаление пунктов 6.1 и 6.2 приложения № 4 и вопросов 1–5 приложения № 7.
  • Требования к маркировке медицинских изделий на русском языке установлены решением Совета Евразийской экономической комиссии № 27 от 12.02.16.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме