Элсульфавирин при COVID-19: пациентские организации потребовали раскрыть данные

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Тринадцать пациентских и профессиональных организаций выступили против применения элсульфавирина при COVID-19 вне зарегистрированных показаний без раскрытия данных о его эффективности и безопасности. В открытом письме адресатам, включая Минздрав России и Росздравнадзор, организации указали, что препарат сравнительно недавно используется для лечения ВИЧ-инфекции, а в его клинических исследованиях участвовали 120 пациентов; элсульфавирин принимала половина из них. В 2020 году препарат применяли в России чуть более 8 тысяч человек, живущих с ВИЧ.

Исследования первой и второй фазы элсульфавирина у пациентов с COVID-19 в России начались 23 апреля 2020 года. Ранее «ХимРар» заявил, что лабораторные данные указывают на подавление препаратом репликации SARS-CoV-2, и сообщил о готовности произвести десятки тысяч курсов лечения за месяц. Пациентские организации назвали условия для применения препарата вне инструкции: публикацию результатов лабораторных исследований, сведений о режиме приёма и дозировке, данных о второй и третьей фазах клинических исследований, а также протокола исследования элсульфавирина.

Главное

  • Открытое письмо подписали 13 пациентских и профессиональных организаций.
  • В исследованиях элсульфавирина для лечения ВИЧ-инфекции участвовали 120 пациентов; препарат принимала половина из них.
  • В 2020 году элсульфавирин принимали чуть более 8 тысяч человек, живущих с ВИЧ, в России.
  • Исследования первой и второй фазы элсульфавирина у пациентов с COVID-19 в России начались 23 апреля 2020 года.
  • Организации потребовали раскрыть данные лабораторных исследований, режим приёма, дозировку и сведения о клинических исследованиях.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме