Тесты на антитела к SARS-CoV-2: регистрация и планы запуска в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Частные лаборатории России рассчитывали начать предлагать анализы на антитела к SARS-CoV-2 в мае 2020 года. На 22 апреля для такого тестирования была зарегистрирована только система «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» государственного научного центра «Вектор»: регистрационное удостоверение выдали 10 апреля 2020 года. Сначала тест планировали использовать для проверки медицинских работников; с 14 апреля анализы были доступны персоналу в десяти московских клиниках, работающих с пациентами с коронавирусной инфекцией.

Другие российские разработчики готовили тест-системы к регистрации в Росздравнадзоре. Тест НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи планировали подать на регистрацию к концу недели. Казанский федеральный университет разрабатывал лабораторный тест и экспресс-систему, которая должна определять антитела за 10–15 минут. По оценке экспертов, регистрация диагностических наборов могла занимать от недели до месяца.

Главное

  • На 22 апреля 2020 года зарегистрированной была только тест-система «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» государственного научного центра «Вектор».
  • Регистрационное удостоверение на систему «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» выдали 10 апреля 2020 года.
  • С 14 апреля анализы на антитела были доступны медицинским работникам в десяти московских клиниках.
  • Экспресс-система Казанского федерального университета должна была выявлять антитела за 10–15 минут.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме