Иринотекан липосомальный ONIVYDE одобрен в Японии при раке поджелудочной железы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

25 марта 2020 года «Сервье Япония» получила в Японии одобрение на производство и реализацию препарата ONIVYDE — пегилированной липосомальной формы иринотекана для внутривенного введения, 43 мг. Препарат разрешён для лечения неоперабельного рака поджелудочной железы при прогрессировании заболевания после химиотерапии. Взрослым препарат применяют в комбинации с фторурацилом и левофолинатом: доза составляет 70 мг/1 м² в виде свободного основания иринотекана, инфузия длится 90 минут и проводится один раз в две недели; дозу могут уменьшить с учётом состояния пациента.

По соглашению о продвижении, заключённому с компанией Якульт в октябре 2019 года, «Сервье Япония» владеет регистрационным удостоверением, производит и реализует препарат, а Якульт отвечает за его продвижение в Японии. Липосомальный иринотекан реализуется в 21 стране мира.

Главное

  • Одобрение ONIVYDE в Японии получено 25 марта 2020 года.
  • Показание препарата — неоперабельный рак поджелудочной железы при прогрессировании после химиотерапии.
  • Доза для взрослых в комбинации с фторурацилом и левофолинатом составляет 70 мг/1 м².
  • «Сервье Япония» отвечает за производство и реализацию, а Якульт — за продвижение препарата в Японии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме