Олокизумаб: «Р-фарм» подала документы на регистрацию препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Р-фарм» подала документы на регистрацию олокизумаба; сообщение о заявке появилось в Госреестре лекарственных средств 23 марта. Олокизумаб — моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6, разрабатывавшееся для лечения ревматоидного артрита. После клинического исследования II фазы права на олокизумаб — включая разработку, регистрацию, производство и продажу — UCB предоставила «Р-фарм» в 2013 году по глобальному лицензионному соглашению.

Ингибиторы интерлейкина-6 также применялись как экспериментальная терапия COVID-19. Тоцилизумаб вошёл в седьмую версию рекомендаций Национальной комиссии здравоохранения Китая. Международные реестры указывали, что исследования тоцилизумаба при COVID-19 проходили в Китае, Италии и Дании, а исследования сарилумаба — в США, Италии, Испании, Германии, Франции, Канаде и России.

Главное

  • «Р-фарм» подала документы на регистрацию олокизумаба; сообщение появилось в Госреестре лекарственных средств 23 марта.
  • Олокизумаб — моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6, разработанное для лечения ревматоидного артрита.
  • В 2013 году UCB заключила с «Р-фарм» глобальное лицензионное соглашение об олокизумабе, передав компании полномочия по его разработке, регистрации, производству и продаже.
  • Тоцилизумаб включили в седьмую версию рекомендаций Национальной комиссии здравоохранения Китая.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме