Сарилумаб при COVID-19: Минздрав разрешил исследование в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России 27 марта 2020 года разрешил первое в стране клиническое исследование сарилумаба с участием пациентов с COVID-19. Эффективность и безопасность препарата планируют оценить у 60 госпитализированных пациентов. Исследование пройдет в городской клинической больнице № 52 ДЗ г. Москвы и городской клинической больнице № 40 ДЗ г. Москвы.

Протокол предусматривает рандомизацию, группу плацебо и адаптивный дизайн: по промежуточным результатам могут изменить размер выборки, продолжительность исследования, сопутствующую терапию и оценку состояния пациентов. Сарилумаб — моноклональное антитело, связывающееся с рецепторами интерлейкина-6 (IL-6), участвующего в иммунных процессах и системном воспалении. В США уже началось исследование сарилумаба у пациентов с тяжелой формой COVID-19. Эффективность тоцилизумаба при пневмонии на фоне COVID-19 оценивают в 27 госпиталях Италии.

Главное

  • Минздрав России разрешил исследование сарилумаба 27 марта 2020 года.
  • В исследование планируют включить 60 госпитализированных пациентов с COVID-19.
  • Местами проведения выбраны городские клинические больницы № 52 и № 40 ДЗ г. Москвы.
  • Исследование предусматривает рандомизацию, группу плацебо и адаптивный дизайн.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме