Ритуксимаб и трастузумаб BIOCAD зарегистрированы в Боснии и Герцеговине

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Боснии и Герцеговине зарегистрировали препараты BIOCAD Acellbia (ритуксимаб) и Herticad (трастузумаб) — они получили первые регистрационные удостоверения в Европе. Положительное решение приняло Агентство по обороту лекарственных средств и медицинских изделий (Drug Agency); регистрация действует 5 лет. Процесс начался в декабре 2018 года и включал экспертизу досье и качества образцов препаратов.

BIOCAD будет организовывать поставки, а партнер ICM d.o.o — отвечать за реализацию. Первые поставки планировались на июнь 2020 года; реализацию предполагалось вести через государственные тендеры и оптовые каналы для онкологических центров. По данным ICM d.o.o, совокупная емкость рынка двух препаратов в Боснии и Герцеговине оценивается в $12,7 млн.

Главное

  • Агентство по обороту лекарственных средств и медицинских изделий зарегистрировало Acellbia и Herticad на 5 лет.
  • Регистрационные процессы препаратов BIOCAD начались в декабре 2018 года.
  • Первые поставки ритуксимаба и трастузумаба планировались на июнь 2020 года.
  • Емкость рынка ритуксимаба и трастузумаба в Боснии и Герцеговине составляет $12,7 млн.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме