Регистрация тест-систем для диагностики коронавируса: Минздрав обещает краткие сроки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России сообщил, что регистрация медицинских изделий для диагностики коронавирусной инфекции будет проводиться в кратчайшие сроки, если заявители соблюдают правила подачи документов. Информация адресована поставщикам, производителям и органам исполнительной власти.

Технические и клинические испытания диагностических медизделий могут проводить аккредитованные лаборатории и Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники Росздравнадзора (ВНИИИМТ). Институт также бесплатно консультирует по вопросам государственной регистрации таких изделий. По сообщению Минздрава, тщательная подготовка регистрационной документации и согласование подходов к испытаниям с экспертами подведомственных Росздравнадзору учреждений позволят обеспечить доказательства эффективности медизделий и ускорить их выход на рынок.

Главное

  • Минздрав России обещает регистрировать диагностические медицинские изделия в кратчайшие сроки при соблюдении правил подачи документов.
  • Технические и клинические испытания диагностических медизделий могут проводить аккредитованные лаборатории.
  • ВНИИИМТ Росздравнадзора проводит испытания и бесплатно консультирует по вопросам государственной регистрации медицинских изделий.
  • Подготовка документов и согласование подходов к испытаниям с экспертами, по сообщению Минздрава, могут ускорить выход медизделий на рынок.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме