Иммунобиологические препараты: Росздравнадзор предложил порядок ввода в оборот

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор разместил проект административного регламента о выдаче разрешений для ввода в гражданский оборот отдельных серий или партий иммунобиологических лекарственных препаратов. В нем описаны сроки и процедура предоставления государственной услуги, а также перечни необходимых документов и оснований для приостановления услуги или отказа в ней.

Проект предусматривает электронное получение разрешения без государственной пошлины и иной платы. Плата не взимается и за необходимые и обязательные услуги, связанные с предоставлением разрешения. Общественное обсуждение проекта приказа на regulation.gov.ru продлится до 26 марта 2020 года.

Главное

  • Для каждой серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата проект предусматривает получение разрешения на ввод в гражданский оборот.
  • Документ определяет сроки и процедуру предоставления государственной услуги.
  • Разрешение можно будет получить в электронном виде без пошлины и иной платы.
  • Общественное обсуждение проекта продлится до 26 марта 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме