Фармацевтическое законодательство: аккредитация, фармаконадзор и маркировка лекарств

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала в обзоре законодательства за февраль 2020 года рассматривает изменения и инициативы, затрагивающие аптеки и обращение лекарств. Минздрав утвердил новую методику оценки результатов профессионального экзамена и изменения порядка первичной специализированной аккредитации: она включает тестирование и оценку практических навыков и (или) решение ситуационных задач. Для зачёта ситуационных задач требуется не менее 70 % правильных ответов.

Правительство России включило 192 лекарственных препарата в перечень исключений из действия Федерального закона «Об алкогольном регулировании». Среди других инициатив — поправки Минздрава о передаче аптеками и оптовыми поставщиками сведений о нежелательных реакциях в Росздравнадзор и предложение депутатов ЛДПР о специальной маркировке лекарств, которые могут повлиять на результаты проверки водителя. Эти изменения в материале описаны как предложения, а не как вступившие в силу правила.

Главное

  • Первичная специализированная аккредитация включает тестирование и оценку практических навыков и (или) решение ситуационных задач.
  • Для зачёта ситуационных задач требуется не менее 70 % правильных ответов.
  • Перечень Правительства России содержит 192 препарата, на которые не распространяется действие Федерального закона «Об алкогольном регулировании».
  • Минздрав предложил обязать аптеки и оптовых поставщиков сообщать Росздравнадзору о выявленных нежелательных реакциях лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме