Маркировка лекарств: требования к организациям и проверка качества

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью ассистент кафедры управления и экономики фармации и фармацевтической технологии ПИМУ разъяснил требования обязательной маркировки лекарств для аптек и организаций-получателей. По его словам, организация с лицензией на медицинскую деятельность относится к медицинским организациям, поэтому сведения о ней должны быть в системе маркировки; на момент публикации исключения в нормативных документах не предусматривались.

Изменения в Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании» вступили в силу 29 ноября 2019 года: поставщики больше не предоставляют декларации о соответствии. Качество препаратов можно проверить на сайте Росздравнадзора в разделе «Гражданский оборот». Ассистент также сообщил, что был разработан проект приказа о включении нахождения аптеки в системе маркировки в лицензионные требования. При их нарушении контролирующий орган может выдать предписание, а при его неисполнении лицензия может быть аннулирована. Для начала работы с системой собеседник рекомендовал зарегистрироваться на сайте «Честный знак».

Главное

  • Организация с лицензией на медицинскую деятельность должна быть зарегистрирована в системе маркировки.
  • С 29 ноября 2019 года поставщики не предоставляют декларации о соответствии лекарственных препаратов.
  • Качество лекарств можно проверить на сайте Росздравнадзора в разделе «Гражданский оборот».
  • Разработан проект приказа о включении нахождения аптеки в системе маркировки в лицензионные требования.
  • При неисполнении предписания о нарушении требований лицензия аптеки может быть аннулирована.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме