Клинические исследования лекарств: Минздрав изменил порядок выдачи разрешений

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России приказом № 880н от 24.10.2019 изменил регламенты выдачи разрешений на клинические исследования лекарственных препаратов и аккредитации медицинских организаций для таких исследований. Приказ был официально опубликован 25 февраля.

Справочные сведения о работе министерства и контактах подразделений будут доступны на сайте Минздрава, портале «Госуслуги» и в информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных функций». Срок приостановления услуги из-за ошибок в документах или необходимости уточнить сведения ограничен 90 днями; ранее он мог составлять 106 рабочих дней. Информация о подаче жалобы на решения или действия Минздрава и о ходе ее рассмотрения должна размещаться на портале «Госуслуги», в том числе если жалоба направлена не в электронной форме.

Главное

  • Приказ Минздрава № 880н от 24.10.2019 опубликован 25 февраля.
  • Изменены регламенты по приказам Минздрава № 20н от 19 января 2018 г. и № 67н от 13 февраля 2018 г.
  • Приостановление услуги по выдаче разрешения ограничено сроком в 90 дней; ранее срок мог достигать 106 рабочих дней.
  • Данные о жалобах на решения и действия Минздрава должны размещаться на портале «Госуслуги» даже при подаче жалобы не в электронной форме.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме