Дженерики при муковисцидозе: клиническая эффективность и доступность антибиотиков

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью специалист по муковисцидозу объяснила, почему, по её оценке, сравнительный анализ 75 препаратов не подтверждает их клиническую равноценность. Росздравнадзор не выявил существенных отличий качества оригинальных лекарств и дженериков, однако клинические исследования дженериков при регистрации в России не обязательны. Собеседница отмечает, что специалисты наблюдают недостаточную эффективность и нежелательные реакции при применении некоторых воспроизведённых антибиотиков, в частности «Фортума»; по её словам, после перехода на оригинальные препараты эти проблемы устраняются.

Почти все оригинальные препараты, включая цефтазидим и «Тиенам», ушли с российского рынка. По словам собеседницы, пациенты могут получить «Фортум» по решению врачебной комиссии благодаря пожертвованию производителя. Специалист считает, что для лечения муковисцидоза следует дополнить оценку химической эквивалентности проверкой терапевтической эффективности и рассмотреть закупку лекарств по торговому наименованию.

Главное

  • Росздравнадзор не выявил существенных отличий качества оригинальных препаратов и дженериков среди 75 наименований лекарств.
  • По словам собеседницы, клинические исследования дженериков при регистрации препаратов в России не обязательны.
  • Специалисты по муковисцидозу отмечают недостаточную эффективность и нежелательные реакции при применении некоторых дженериков, в частности «Фортума».
  • Оригинальные цефтазидим и «Тиенам» практически ушли с российского рынка.
  • Собеседница предлагает оценивать терапевтическую эффективность препаратов и рассмотреть закупку лекарств для пациентов с муковисцидозом по торговому наименованию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме