Кагоцел: Минздрав сообщил об исследованиях и данных фармаконадзора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России сообщил, что действующее вещество противовирусного препарата «Кагоцел» не является госсиполом. Разъяснение ведомство направило депутату Госдумы Сергею Шаргунову в ответ на просьбу проверить сведения о препарате. По данным Минздрава, при регистрации «Кагоцела» в 2003 году были представлены результаты доклинических и клинических исследований; в ходе доклинических испытаний изучали специфическую токсичность, включая репродуктивное воздействие. Клинические исследования проводились в течение трех лет на базе НИИ гриппа РАМН, Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова и НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского. В 2007 году оценивали эффективность и безопасность препарата для детей, а в 2019 году — для взрослых. Всего, как указало министерство, «Кагоцел» прошел 29 исследований с участием более 22 тысяч человек. Минздрав также сообщил, что не получал данных фармаконадзора, требующих пересмотра соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков применения препарата.

Главное

  • Минздрав России сообщил, что действующее вещество «Кагоцела» не является госсиполом.
  • При регистрации «Кагоцела» в 2003 году проводились доклинические и клинические исследования.
  • В 2007 году исследовали эффективность и безопасность препарата для детей, а в 2019 году — для взрослых.
  • Всего «Кагоцел» прошел 29 исследований с участием более 22 тысяч человек.
  • Минздрав не получал данных фармаконадзора, требующих пересмотра соотношения пользы и возможных рисков препарата.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме