«Хелснет»: АСИ и РВК исключили из исполнителей мероприятий дорожной карты

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство РФ пересмотрело план Национальной технологической инициативы для направления «Хелснет» и исключило Агентство стратегических инициатив (АСИ) и Российскую венчурную компанию (РВК) из числа исполнителей отдельных мероприятий. Изменения затронули сроки нескольких задач. Внесение изменений в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» для согласования с нормативными правовыми актами ЕАЭС теперь намечено на март 2020 года вместо февраля 2019 года. Срок определения порядка исследований in vitro, в которых используются созданные в клинико-диагностической лаборатории незарегистрированные медицинские изделия, перенесли с ноября 2019 года на июнь 2020 года. Порядок экстренных действий медицинских работников при дистанционном наблюдении в случае критического отклонения показателей здоровья пациента от его индивидуальных предельных значений планировалось разработать к марту 2020 года; первоначальный срок — декабрь 2018 года.

Главное

  • Изменения касались исполнителей отдельных мероприятий, а не списка всех организаций, участвующих в программе «Хелснет».
  • Срок подготовки поправок в 61-ФЗ о гармонизации с актами ЕАЭС перенесли с февраля 2019 года на март 2020 года.
  • Порядок исследований in vitro с незарегистрированными медизделиями планировалось определить к июню 2020 года вместо ноября 2019 года.
  • Срок разработки порядка экстренного реагирования при дистанционном наблюдении перенесли с декабря 2018 года на март 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме