Лицензирование фармдеятельности и правила НАП могут отменить по проекту Минздрава

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав подготовил проект постановления об отмене нормативных актов, регулирующих фармацевтическую деятельность, хранение и обращение лекарств. Среди документов, намеченных к отмене, — постановление о лицензировании фармацевтической деятельности и приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н, утвердивший правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Проект был опубликован для общественного обсуждения 10 февраля 2020 года.

Проект предлагает признать утратившими силу 10 актов Правительства Российской Федерации, упразднить 36 приказов федеральных органов исполнительной власти и признать недействительными 11 правовых актов СССР. Минздрав подготовил документ совместно с Росздравнадзором в рамках «регуляторной гильотины». В пояснительной записке не указано, планируется ли подготовить новые акты взамен предлагаемых к отмене.

Главное

  • Проект постановления Минздрава опубликован для общественного обсуждения 10 февраля 2020 года.
  • В перечень включены Положение о лицензировании фармацевтической деятельности и Правила надлежащей аптечной практики.
  • Проект предусматривает отмену 36 приказов, изданных федеральными органами исполнительной власти.
  • Минздрав подготовил проект совместно с Росздравнадзором в рамках «регуляторной гильотины».

Что говорят специалисты

Обсуждение разделилось между опасениями и поддержкой пересмотра требований. Часть специалистов опасается, что отмена правил без полноценной замены ослабит контроль, изменит роль аптек и облегчит переход к торговле лекарствами через интернет и обычную розницу. Некоторые выступают за сохранение аптек как учреждений здравоохранения с чёткими нормативами и обязанностями. Другие считают отдельные требования, прежде всего СОПы, избыточной административной нагрузкой и приветствуют их отмену. Также звучит мнение, что речь идёт о документах, положения которых уже дублируются или заменены, поэтому поводов для немедленной тревоги нет; участники отмечают, что обсуждается проект, а действующие правила пока сохраняются.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 34). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме