Лекарственные формы: Минздрав предложил ограничить указание вкуса и аромата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России предложил изменить правила указания вкуса, аромата и отсутствия сахара в названии лекарственной формы: такие признаки можно будет применять для различения форм препарата одного производителя в пределах одного торгового наименования. Проект поправок опубликован 5 февраля 2020 года. Инициатива направлена на согласование российских норм с документами ЕАЭС.

Номенклатура лекарственных средств, утверждённая решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года № 172, допускает дополнительные признаки для лекарственной формы одного торгового наименования одного производителя. По проекту, производителям назальных спреев с ксилометазолином под разными торговыми наименованиями, отличающихся ароматом, потребуется внести изменения в регистрационные досье препаратов.

Главное

  • Проект поправок Минздрава опубликован 5 февраля 2020 года.
  • Вкус, аромат и отсутствие сахара предлагается указывать для различения форм препарата одного производителя под одним торговым наименованием.
  • Номенклатура лекарственных средств ЕАЭС утверждена решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года № 172.
  • Производителям назальных спреев с ксилометазолином под разными торговыми наименованиями потребуется изменить регистрационные досье.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме