GMP-инспекции зарубежных производителей: российский инспекторат провёл тысячу проверок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В июне 2018 года ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России провело тысячную инспекцию зарубежного производителя лекарственных средств. Первые такие проверки начались в апреле 2016 года; за это время российские инспекторы побывали более чем в семидесяти странах, включая Бразилию, Вьетнам, Иран, Объединенные Арабские Эмираты, Пакистан, Пуэрто-Рико, Сирийскую Арабскую Республику, Тайвань и Японию.

Директор института Владислав Шестаков отметил, что российские инспекторы проверяют как производственные площадки, так и выпускаемую продукцию. По его оценке, российский инспекторат получил высокую оценку на международном уровне. Шестаков также сообщил, что зарубежные коллеги связывали начало российских проверок с изменением мировой практики в сторону более качественного инспектирования. Полный реестр заключений GMP размещён на сайте Минпромторга России.

Главное

  • В июне 2018 года ФБУ «ГИЛС и НП» провело тысячную инспекцию зарубежного производителя лекарственных средств.
  • Первые проверки иностранных производителей лекарств начались в апреле 2016 года.
  • За это время российские инспекторы побывали более чем в семидесяти странах.
  • По словам Владислава Шестакова, российские инспекторы оценивают и производственную площадку, и выпускаемую продукцию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме