Лекарства для детей: Румянцев призвал обеспечить поставки и ускорить регистрацию
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
На круглом столе в Совете Федерации 28 января президент НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Александр Румянцев призвал обеспечить непрерывные поставки проверенных лекарств для детей и ускорить регистрацию препаратов, одобренных регуляторами США и европейских стран. При полихимиотерапии дети одновременно получают от двух до восьми препаратов; Румянцев отметил, что замена лекарства может вызвать тяжелые токсические проявления, а клинических испытаний у детей нет. Он считает необходимым иметь в детских клиниках запас лекарств минимум на полгода.
Учреждения онкогематологии направляют сведения о дефектуре в Росздравнадзор; по словам Румянцева, часть препаратов исключили из программы лечения. Член Комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый сообщил о подготовке законопроекта об ускоренной регистрации инновационных лекарств. Предлагается отменить для них локальные клинические испытания, если исследования проведены по правилам надлежащей клинической практики.
Главное
- На круглом столе в Совете Федерации 28 января Александр Румянцев призвал обеспечить бесперебойные поставки лекарств для детей.
- При полихимиотерапии дети одновременно получают от двух до восьми препаратов; замена лекарства может вызвать тяжелые токсические проявления.
- Учреждения онкогематологии направляют сведения о дефектуре Росздравнадзору; часть препаратов исключили из программы лечения.
- Владимир Круглый сообщил о подготовке законопроекта об ускоренной регистрации инновационных лекарств и отмене локальных испытаний при соблюдении надлежащей клинической практики.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация