Проверки аптек Росздравнадзором: нарушения хранения, учета и отпуска

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала по итогам вебинара о проверках Росздравнадзора перечисляет типичные нарушения в аптеках: несоблюдение требований к хранению лекарств, предметно-количественному учету и отпуску. Среди проблем хранения названы отсутствие зоны приемки, недостатки карантинных зон и оборудования, нарушения температурного режима и влажности, нерегулярное ведение журналов и совместное хранение просроченных лекарств с годными.

В числе нарушений отпуска и реализации — продажа рецептурных препаратов без рецепта или по неправильно оформленному рецепту, реализация лекарств с ограниченным сроком годности, недоброкачественных и фальсифицированных препаратов. Материал также описывает введенную с 1 января 2018 года риск-ориентированную модель: периодичность плановых проверок зависит от категории риска, а при низкой категории плановые проверки не проводятся. Плановые проверки проходят по чек-листам; лицензионные проверки не зависят от категории риска и проводятся не чаще одного раза в год.

Главное

  • Среди нарушений хранения названы отсутствие зоны приемки, нарушения температуры и влажности, недостатки оборудования и журналов.
  • В предметно-количественном учете выявляют отсутствие учета, несоответствие журналов и нехватку подтверждающих расход документов.
  • К нарушениям отпуска отнесены продажа рецептурных препаратов без рецепта и реализация недоброкачественных или фальсифицированных лекарств.
  • В 2018 году периодичность плановых проверок Росздравнадзора зависела от категории риска; при низкой категории их не проводили.
  • Лицензионные проверки не зависели от риск-ориентированной модели и проводились не чаще одного раза в год.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме