Pfizer, Johnson & Johnson и Amgen анализируют медкарты для заявок в FDA

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Pfizer, Johnson & Johnson и Amgen анализируют электронные медицинские карты, чтобы использовать сведения о пациентах при получении разрешения FDA на продажу новых лекарств или применение уже известных препаратов по новым показаниям. Компании уже передали Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США результаты первого анализа таких данных.

Вместо набора добровольцев для длительных клинических испытаний фармкомпании изучают записи о пациентах, принимавших препарат в ходе обычного лечения. Исследователи оценивают его эффективность и учитывают побочные эффекты. Компании рассчитывают, что анализ реальных данных поможет снизить затраты и сократить время разработки: такая работа, как ожидается, займёт месяцы, тогда как перспективные клинические испытания могут длиться годами.

Главное

  • Pfizer, Johnson & Johnson и Amgen передали FDA результаты первого анализа данных электронных медицинских карт.
  • Компании рассматривают данные пациентов, принимавших препараты в рамках обычного медицинского обслуживания.
  • Анализ включает оценку эффективности препаратов и учёт побочных эффектов.
  • Компании ожидают, что анализ займёт месяцы, а перспективные клинические испытания могут длиться годами.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме