Проверки аптек: проверочные листы и основания для внепланового контроля

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью эксперт по управлению и экономике фармации объяснил, как аптекам подготовиться к проверкам и когда возможен внеплановый контроль. По исследованию СОГМА, 70% опрошенных работников аптек не знали, где опубликован ежегодный план проверок; 80% не изучали документы о правах проверяемых организаций, а 80% не знали обязанностей ответственного по качеству.

Эксперт сообщил, что план проверок на 2020 год должен был быть опубликован не позднее 31 декабря 2019 года на сайтах Генеральной прокуратуры и Росздравнадзора. Проверочные листы уже использовали при федеральном надзоре в сфере обращения лекарств; их применение при лицензионном контроле с марта 2020 года только планировалось, проект документа разрабатывался. По Федеральному закону № 294-ФЗ, если контрольная закупка не выявила нарушений, внеплановая проверка по тому же основанию не проводится; проверка по другим основаниям возможна.

Главное

  • В исследовании СОГМА 70% работников аптек не знали, где опубликован план проверок.
  • План проверок аптек на 2020 год должен был быть опубликован не позднее 31 декабря 2019 года.
  • С марта 2020 года проверочные листы планировали применять при лицензионном контроле; проект документа разрабатывался.
  • При отсутствии нарушений во время контрольной закупки проверка по тому же основанию не проводится.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме