Маркировка лекарств: обязательные требования перенесены на 1 июля 2020 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Госдума одобрила закон об отсрочке вступления в силу требований об обязательной маркировке лекарств: вместо 1 января они начнут действовать 1 июля 2020 года. Отсрочка касается обязанности фармпроизводителей наносить маркировку и требований к участникам оборота передавать сведения о препаратах в государственную систему учёта их движения.

Леонид Огуль, зампред комитета Госдумы по охране здоровья, сообщил со ссылкой на данные Минздрава, что в системе могут работать только треть компаний. У остальных, по его словам, нет необходимого оборудования или подключения к системе. Лекарства для пациентов с гемофилией, болезнью Гоше, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, некоторыми злокачественными новообразованиями, рассеянным склерозом, а также для людей после трансплантации органов, произведённые до 1 июля 2020 года, разрешено хранить, перевозить и реализовывать без маркировки до истечения срока годности.

Главное

  • Госдума перенесла вступление в силу требований об обязательной маркировке лекарств с 1 января на 1 июля 2020 года.
  • Отсрочка распространяется на нанесение маркировки и передачу сведений о препаратах в государственную систему учёта их движения.
  • По данным Минздрава, приведённым Леонидом Огулем, в системе могут работать только треть компаний.
  • Лекарства для пациентов с рядом редких заболеваний, произведённые до 1 июля 2020 года, можно реализовывать без маркировки до истечения срока годности.

Что говорят специалисты

Часть участников воспринимает перенос срока как повод обсудить не столько готовность рынка, сколько налоговые последствия маркировки для аптек. Основной спор касается того, когда при отказе от ЕНВД можно перейти на другой режим: одни опасаются, что сделать это придётся заранее, другие считают возможным переход в течение июля и ссылаются на соответствующие нормы. Также упоминаются сложности со сроками оформления и подачи документов. Отдельные реплики выражают облегчение из-за переноса и сравнивают темпы внедрения маркировки в разных странах.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 11). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме