Ввод лекарств в гражданский оборот: проверка сокращается до трех дней

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Новый порядок ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот утвержден Правительством РФ: вместо обязательной сертификации или декларации о соответствии производители и импортеры должны передавать сведения в Росздравнадзор. Изменения, согласно публикации, вступают в силу с 29 ноября; иммунобиологические лекарственные препараты составляют исключение. Лабораторный контроль проводят два федеральных учреждения: Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора и Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава. Продолжительность проверки должна уменьшиться: вместо трех месяцев она составит три дня. По оценке Татьяны Кусайко, члена комитета Совета Федерации по социальной политике, новый порядок поможет снизить риск поступления поддельных препаратов в аптеки и улучшить обеспеченность лекарствами.

Главное

  • Правительство РФ установило новый порядок ввода лекарств в гражданский оборот.
  • Производители и импортеры передают сведения о препаратах в Росздравнадзор; иммунобиологические лекарства исключены из этого порядка.
  • Качество препаратов проверяют лаборатории двух федеральных учреждений Минздрава и Росздравнадзора.
  • Срок проверки лекарств сокращается с трех месяцев до трех дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме