«Фризиум»: экспертизу для регистрации в России ожидали завершить к марту 2020 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Санофи» подала в России заявку на регистрацию противоэпилептического препарата «Фризиум». Экспертиза началась 10 октября и, по оценке Минздрава, могла завершиться к марту 2020 года. Об этом сообщила Елена Максимкина, руководитель подразделения Минздрава, отвечающего за лекарственное обеспечение и обращение медицинских изделий. Образцы препарата планировали передать на экспертизу в декабре; после этого проверка должна была занять три месяца.

На момент публикации «Фризиум» не был зарегистрирован в России. Минздрав в октябре разрешил получить препарат 510 пациентам. Обсуждение поставок лекарств без российской регистрации началось после задержания нескольких матерей больных детей, получавших посылки с «Фризиумом». В конце сентября правительство одобрило ввоз лекарств, не производимых в России.

Главное

  • Компания «Санофи» подала заявление на регистрацию «Фризиума» в России.
  • Экспертиза препарата началась 10 октября; её завершение ожидали к марту 2020 года.
  • В октябре Минздрав разрешил 510 пациентам получить «Фризиум».
  • В конце сентября правительство одобрило ввоз лекарств, не производимых в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме