Принудительное лицензирование лекарств: полномочия правительства и риски для рынка

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В ноябре 2019 года Правительство России внесло в Госдуму законопроект о принудительном лицензировании лекарств. Кабмин сможет разрешать российским компаниям выпускать дженерики до окончания патентной защиты при крайней необходимости для обороны, безопасности, жизни и здоровья граждан. Конкретные критерии таких случаев в проекте не определены; методику расчёта компенсации владельцу патента должна представить ФАС в течение полугода.

Российские производители могут получить более простой путь к выпуску запатентованных препаратов, а представители международной фармотрасли опасаются заморозки вывода инновационных лекарств и сокращения инвестиций в России. Среди примеров прежних судебных лицензий названы лицензии компании «Натива» на препараты сунитиниб и леналидомид. На момент публикации российские аналоги софосбувира не производились.

Главное

  • Правительство России внесло в Госдуму законопроект о принудительном лицензировании лекарств.
  • Законопроект предусматривает компенсацию владельцу патента, а методику её расчёта должна представить ФАС в течение полугода.
  • Представители международной фармотрасли опасались сокращения вывода инновационных препаратов и инвестиций в России.
  • Компания «Натива» получила судебные лицензии на производство препаратов сунитиниб и леналидомид.
  • На момент публикации российские аналоги софосбувира не производились.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме