Проверки аптек: индикаторы риска станут новым основанием для контроля Росздравнадзора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Постановление Правительства РФ № 1433 от 09.11.2019 предусмотрело индикаторы риска нарушения обязательных требований как новое основание для внеплановых проверок аптек Росздравнадзором. Документ подписал председатель Правительства России Дмитрий Медведев 13 ноября 2019 года. Документ корректирует правила федерального государственного надзора за обращением лекарственных средств, установленные постановлением Правительства РФ от 15 октября 2012 г. № 1043.

Индикаторы должны утверждаться Министерством здравоохранения Российской Федерации. Применять их при проверках будут Росздравнадзор и его территориальные органы. Правительство поручило Минздраву разработать их в течение 3 месяцев. На момент публикации основания для внеплановых проверок аптек были перечислены в статье 10 Федерального закона № 294-ФЗ.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 1433 от 09.11.2019 подписал Дмитрий Медведев 13 ноября 2019 года.
  • Документ изменяет Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств.
  • Индикаторы риска должны утверждаться Министерством здравоохранения Российской Федерации.
  • Минздраву поручили разработать индикаторы риска в течение 3 месяцев.
  • На момент публикации основания внеплановых проверок были указаны в статье 10 Федерального закона № 294-ФЗ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме