Страхование участников клинических исследований: КС РФ отказал в жалобах наследников

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Конституционный Суд РФ отказал наследникам умерших участников клинических исследований в принятии жалоб, касавшихся Закона «Об обращении лекарственных средств» и нормативных предписаний Типовых правил о страховании жизни и здоровья пациентов. Определения вынесены 30 сентября 2019 года под № 2467-О и № 2468-О. Заявители оспаривали необходимость доказывать связь между смертью пациента и его участием в исследовании для получения страховой выплаты.

КС РФ указал, что причинно-следственная связь между смертью участника и клиническим исследованием необходима для механизма страхования и сама по себе не нарушает конституционные права. Ранее наследникам отказали в выплатах по таким страховым случаям. В одном деле эксперты усомнились, что онкологическое заболевание было связано с исследуемым препаратом; в другом суд сослался на отсутствие нарушений протокола исследования и опасных для жизни побочных явлений.

Главное

  • КС РФ вынес определения об отказе в принятии жалоб № 2467-О и № 2468-О 30 сентября 2019 года.
  • Заявители оспаривали требования к подтверждению связи смерти участника с клиническим исследованием для выплаты страховки.
  • КС РФ счёл причинно-следственную связь необходимым элементом страхования участников клинических исследований.
  • В одном из рассмотренных ранее дел суд сослался на отсутствие нарушений протокола исследования и опасных для жизни побочных явлений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме