Дженерики в США: FDA одобрила 1171 препарат за фискальный 2019 год

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA сообщила, что в фискальном 2019 году одобрила в США 1171 дженерик — наибольшее число за всю историю работы ведомства. В 2018 году регулятор одобрил 971 такой препарат, а в 2017 году — 937. Среди одобренных в 2019 году заявок было 125 на дженерики, ставшие первыми конкурентами оригинальных препаратов.

В США на воспроизведенные препараты приходится около 90% объема закупок рецептурных лекарств. FDA также указала, что переход на дженерики позволил системе здравоохранения США сэкономить 293 млрд долларов в 2018 году. Ведомство связывает расширение присутствия дженериков на рынке со снижением расходов на лекарственное обеспечение и повышением его доступности.

Главное

  • В фискальном 2019 году FDA одобрила 1171 дженерик — рекорд за всю историю ведомства.
  • В 2018 году FDA одобрила 971 дженерик, а в 2017 году — 937.
  • В 2019 году FDA одобрила 125 заявок на дженерики, ставшие первыми конкурентами оригинальных препаратов.
  • На дженерики приходится около 90% объема закупок рецептурных лекарств в США.
  • В 2018 году переход на дженерики сэкономил системе здравоохранения США 293 млрд долларов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме