Биопрепараты: генная инженерия, моноклональные антитела и ограничения терапии

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает развитие биопрепаратов и объясняет, как генная инженерия сделала возможным производство сложных белковых лекарств. В статье описаны этапы создания рекомбинантного человеческого инсулина Humulin, эритропоэтина, ферментных препаратов для болезни Гоше и факторов свертывания для лечения гемофилии. Отдельный раздел посвящен моноклональным антителам: от препарата Orthoclone OKT3 до гуманизированных и полностью человеческих антител, применяемых в онкологии и при воспалительных заболеваниях. Автор отмечает, что биопрепараты расширили возможности таргетной терапии, но имеют ограничения: часто требуют инъекционного введения, хуже проникают в ткани и могут вызывать иммуногенные реакции. По данным статьи, доля биопрепаратов на рынке достигла 25%.

Главное

  • В 1982 году Eli Lilly начала продажи Humulin — человеческого инсулина, полученного в клетках E. coli.
  • FDA одобрило рекомбинантный человеческий эритропоэтин в 1989 году.
  • Аглюцеразу для лечения болезни Гоше одобрили в 1991 году, а имиглюцеразу — в 1994 году.
  • Первые рекомбинантные аналоги факторов свертывания для лечения гемофилии одобрили в 1990-х годах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме