Биотехнологии Китая: CAR-T, препараты PD-1 и фармацевтический рынок
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Авторы материала анализируют развитие биотехнологий и фармацевтических компаний Китая, уделяя внимание CAR-T-терапии и препаратам PD-1 для лечения рака. По их оценке, реформы регулирования и вступление Китая в ICH в 2017 году поддержали переход отрасли от выпуска активных фармацевтических ингредиентов и дженериков к разработке биотерапевтических препаратов. Авторы указывают, что среди 410 клинических испытаний CAR-T более 50% приходилось на Китай; в материале также описаны китайские разработки на разных стадиях испытаний.
В сегменте PD-1 первые препараты зарегистрировали в Китае в 2018 году Merck & Co. и Bristol-Myers Squibb, а спустя полгода появились три китайских аналога, стоивших на 30–50% дешевле иностранных. При этом авторы отмечают риск снижения качества доклинических исследований на фоне конкуренции и связывают дальнейший рост отрасли с государственной поддержкой, международными стандартами и расширением доступа к лекарствам.
Главное
- Китай стал постоянным членом ICH в 2017 году и обязался принять стандарты Надлежащей клинической практики.
- По данным материала, более 50% из 410 клинических испытаний CAR-T проводились в Китае.
- Первые препараты PD-1 зарегистрировали в Китае в 2018 году Merck & Co. и Bristol-Myers Squibb.
- Спустя полгода после регистрации первых препаратов PD-1 в Китае появились три аналога местного производства, на 30–50% дешевле иностранных.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация