Росздравнадзор напомнил об ответственности за непредоставление данных о лекарствах

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор предупредил производителей и импортеров лекарств об административной ответственности за непредставление или несвоевременную передачу обязательных сведений о сериях и партиях препаратов. Эти данные используются при выборочном контроле качества лекарств и сборе информации о продукции, поступающей в гражданский оборот.

В письме от 1 октября 2019 года № 01И-2359/19 служба назвала типичные нарушения, выявленные в 2019 году: отсутствие сведений о поступлении лекарств в гражданский оборот, нарушение сроков передачи данных и указание недостоверных адресов складов хранения. Росздравнадзор передает информацию в Минздрав России для отмены государственной регистрации и исключения препарата из государственного реестра, если товар отсутствует в гражданском обороте в течение 3 лет. Сведения также направляются в Минпромторг России.

Главное

  • Росздравнадзор собирает данные о сериях и партиях лекарств, поступающих в гражданский оборот.
  • В 2019 году среди нарушений были отсутствие сведений о поступлении лекарств и ошибки в адресах складов.
  • При отсутствии товара в гражданском обороте 3 года сведения направляются в Минздрав России для отмены регистрации и исключения из реестра.
  • Росздравнадзор передает информацию о препаратах также в Минпромторг России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме