Маркировка лекарств в ЕАЭС: единые правила не согласованы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Евразийский экономический союз не согласовал единые правила маркировки лекарств: решения совета Евразийской экономической комиссии нет. На парламентских слушаниях в Госдуме об этом сообщил председатель Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Дмитрий Чагин. По его словам, применение криптозащиты в странах союза отложено до 2020 года; производители других стран просили еще год тестирования без административной ответственности.

По сведениям Чагина, ошибки Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) помешали в октябре сопоставить по цене и дозировке с данными каталога Минздрава 14 из 15 препаратов высокозатратных нозологий с одного завода. Чагин предложил открыть производителям доступ к ЕСКЛП, а техническую готовность предприятий к маркировке проверять силами Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик. Он также рекомендовал закрепить в договорах ответственность оператора маркировки за ущерб, упущенную выгоду и убытки производителей по вине оператора.

Главное

  • Совет Евразийской экономической комиссии не принял решение о единых правилах маркировки лекарств в ЕАЭС.
  • Применение криптозащиты в странах ЕАЭС отложено до 2020 года.
  • В октябре 14 из 15 препаратов высокозатратных нозологий с одного завода не удалось сверить по цене и дозировке с ЕСКЛП.
  • Чагин предложил открыть производителям доступ к ЕСКЛП и передать контроль технической готовности предприятий Государственному институту лекарственных средств и надлежащих практик.
  • Дмитрий Чагин предложил закрепить в договорах ответственность оператора маркировки за ущерб, упущенную выгоду и убытки производителей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме