Маркировка лекарств: рекомендации Росздравнадзора для участников эксперимента

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Рабочая группа Росздравнадзора утвердила новые разъяснения для участников эксперимента по нанесению средств идентификации на лекарственные препараты; документ разместили на сайте ведомства 10 октября. В нём разъясняются термины маркировки и описаны правила формирования кодов, требования к оборудованию и системе мониторинга, регистрация участников и передача сведений, а также порядок оценки результатов эксперимента.

С 1 октября началась обязательная маркировка препаратов для лечения высокозатратных нозологий (ВЗН). Для остальных лекарственных препаратов обязательная маркировка официально должна вступить в силу 1 января 2020 года, хотя на момент публикации маркировка находилась в статусе эксперимента. За первые 10 дней маркировки препаратов ВЗН в оборот было введено 1,9 млн упаковок с кодами. С начала эксперимента в 2017 году производители выпустили более 40 млн лекарственных препаратов, снабжённых идентификационными знаками; в системе зарегистрировано 28,5 тысяч компаний.

Главное

  • Рекомендации рабочей группы Росздравнадзора опубликованы 10 октября.
  • Документ описывает правила кодирования лекарств, работу системы мониторинга и регистрацию участников эксперимента.
  • Обязательная маркировка препаратов для лечения ВЗН началась 1 октября.
  • За первые 10 дней маркировки препаратов ВЗН в оборот поступило 1,9 млн упаковок.
  • С начала эксперимента в 2017 году выпущено свыше 40 млн промаркированных лекарств; в системе зарегистрировано 28,5 тысяч компаний.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме