Мониторинг лекарств: изменения в маркировке и блокировке сведений

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 17 сентября 2019 года в России действуют новые правила мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановление правительства изменило требования к созданию электронной подписи, применяемой для криптографической защиты при распространении лекарств, и уточнило порядок получения кодов маркировки. Также расширен перечень оснований, по которым система может блокировать сведения о вводе препаратов в оборот, их дальнейшем обращении или выводе из оборота.

Пилот маркировки лекарств начался 1 февраля 2017 года. По закону об обращении лекарственных средств обязательная маркировка препаратов семи нозологий должна начаться 1 октября 2019 года, а всех лекарств — 1 января 2020 года. Со следующего года участникам фармацевтического рынка, не зарегистрированным в системе, грозят штрафы; глава Росздравнадзора Михаил Мурашко сообщил, что основанием для них станет официальное постановление правительства о начале обязательной маркировки.

Главное

  • Постановление правительства об изменениях в мониторинге лекарств вступило в силу 17 сентября 2019 года.
  • Уточнены требования к созданию электронной подписи и выдаче кодов маркировки лекарств.
  • Система мониторинга получила дополнительные основания для блокировки сведений об обороте лекарств.
  • Пилотный проект маркировки лекарств стартовал 1 февраля 2017 года.
  • Маркировка препаратов семи нозологий вводится с 1 октября 2019 года, всех лекарств — с 1 января 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме