Клинические рекомендации: порядок рассмотрения и сроки по приказу № 104н

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Приказ Минздрава России № 104н от 28 февраля 2019 года установил процедуру рассмотрения клинических рекомендаций и сроки решений об их одобрении, отклонении, доработке или пересмотре. Документ зарегистрирован Минюстом России 6 сентября 2019 года под № 55837.

Проверка соответствия рекомендаций обязательным требованиям занимает 20 рабочих дней с момента получения заявления и приложенных материалов. Ответственное подразделение Минздрава сопоставляет сведения в заявлении и рекомендациях, поданных на бумаге и в электронном виде, и выясняет, существуют ли уже одобренные рекомендации по тому же заболеванию или состоянию. Экспертной организации отводится не более 30 рабочих дней на оценку и подготовку заключения, разработчику — до 20 рабочих дней на доработку рекомендаций.

Главное

  • Приказ Минздрава России № 104н датирован 28 февраля 2019 года и зарегистрирован Минюстом России под № 55837.
  • Проверка клинических рекомендаций на соответствие обязательным требованиям проводится в течение 20 рабочих дней.
  • Экспертная организация должна подготовить заключение не более чем за 30 рабочих дней.
  • Разработчик может дорабатывать клинические рекомендации в течение 20 рабочих дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме