Маркировка лекарств: штрафы за отсутствие регистрации в МДЛП

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Участники фармацевтического рынка без регистрации в МДЛП будут оштрафованы, сообщил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Для выявления нарушений выездные проверки не потребуются: данные о лицензировании сопоставят с регистрациями в МДЛП. Основанием для штрафов послужит постановление правительства, которым предусмотрено начало обязательной маркировки лекарственных средств.

Заместитель руководителя Росздравнадзора Валентина Косенко сообщила, что среди регионов с высоким уровнем подключения — Ненецкий автономный округ, Волгоградская область, Республики Калмыкия и Алтай. Москва относилась к отстающим регионам: в системе были зарегистрированы до 12% участников обращения лекарственных средств. По закону маркировка препаратов семи нозологий должна стать обязательной с 1 октября 2019 года, а всех лекарств — с 1 января 2020 года.

Главное

  • Михаил Мурашко сообщил о штрафах для участников фармацевтического рынка, не зарегистрированных в МДЛП.
  • Для выявления нарушений планировалось сопоставлять базы лицензирования и регистрации в МДЛП без выездных проверок.
  • Штрафы будут назначать на основании постановления правительства, предусматривающего начало обязательной маркировки лекарств.
  • Маркировка препаратов семи нозологий становится обязательной с 1 октября 2019 года, всех лекарств — с 1 января 2020 года.
  • В Москве в системе было зарегистрировано до 12% участников обращения лекарственных средств.

Что говорят специалисты

Большинство участников критикуют введение штрафов за отсутствие регистрации в системе маркировки и считают, что новые требования создают дополнительную нагрузку для фармацевтического рынка. Часть коллег связывает это с уже существующими трудностями закупок и регулирования, а отдельные участники воспринимают штрафы как способ пополнения бюджета. Особое беспокойство вызывает готовность сельских аптек и медицинских учреждений: отмечают проблемы с интернетом и устаревшей техникой, а также сомневаются, что система будет удобна при больших объёмах операций. На вопросы о практической организации работы, по словам участников, не получили ответов.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 8). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме