Фризиум в России: Минздрав может предложить «Санофи» восстановить регистрацию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России может предложить компании «Санофи» восстановить регистрацию препарата «Фризиум», сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова 30 августа 2019 года. По её словам, без заявления производителя министерство не вправе зарегистрировать лекарство. Скворцова поручила сотрудникам Минздрава проработать процедуру восстановления утраченной регистрации: юридически такой порядок не был установлен, а основой могут стать документы, сохранившиеся в архивах. Восстановление возможно, если компания согласится. Министр отметила, что «Фризиум» имеет преимущество при некоторых эпилептических статусах у детей; препарат нужен примерно 2–3 тысячам детей в России. Минздрав договорился с противоэпилептической лигой разработать критерии назначения лекарства и обеспечить им пациентов.

Главное

  • Минздрав России может предложить компании «Санофи» восстановить регистрацию препарата «Фризиум».
  • Для регистрации препарата необходимо заявление производителя.
  • Минздрав намерен проработать процедуру восстановления регистрации на основе документов из архивов.
  • По словам Вероники Скворцовой, «Фризиум» нужен примерно 2–3 тысячам детей в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме