Relpax: Pfizer отозвала две партии таблеток из-за бактериального загрязнения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Pfizer объявила об отзыве двух партий таблеток Relpax, которые могли быть загрязнены бактериями Pseudomonas и Burkholderia. Препарат применяют у взрослых при острой мигрени. По предупреждению компании, при приёме загрязнённых таблеток бактерии могут попасть из кишечника в кровь и вызвать опасные для жизни последствия; также возможно временное расстройство желудочно-кишечного тракта. На момент сообщения Pfizer не располагала жалобами клиентов или сведениями о нежелательных последствиях, связанных с препаратом.

Партии Relpax распространялись с июня по июль 2019 года в США и Пуэрто-Рико через оптовые и розничные аптеки, больницы и поставщиков медицинских услуг. Pfizer уведомила прямых клиентов и потребовала остановить распространение и изолировать препарат. Аптекам, больницам и другим организациям, отпускавшим Relpax, также следовало сообщить пациентам об отзыве.

Главное

  • Pfizer отозвала две партии таблеток Relpax из-за возможного загрязнения бактериями Pseudomonas и Burkholderia.
  • Relpax предназначен для лечения острой мигрени у взрослых.
  • Партии препарата распространялись в США и Пуэрто-Рико с июня по июль 2019 года.
  • На момент сообщения Pfizer не получила жалоб клиентов или сведений о нежелательных последствиях, связанных с Relpax.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме